Preparazione e caratterizzazione di un vaccino liofilizzato contro il virus della peste suina classica

Un vaccino vivo, attenuato e termostabile contro il virus della peste suina classica è una necessità urgente in molti paesi dell'Asia, dell'Europa e dell'America Latina. In questo studio, è stata studiata la termostabilità delle formulazioni di vaccini contro il virus della peste suina classica liofilizzati vivi attenuati utilizzando la stabilità accelerata a 37°C per 10 giorni.

La formulazione termostabile liofilizzata ST16, contenente combinazioni di eccipienti di trealosio, glicina, tiourea e tampone fosfato, mostra una termostabilità superiore. Inoltre, il vaccino con formula ST16 liofilizzata ha mantenuto una perdita di attività virale inferiore a 0,5 log₁₀ per 24 mesi a temperature di conservazione di 2-8°C. Nello studio termico, ST16 ha stabilizzato il vaccino con una perdita di 1,0 log₁₀ dopo la conservazione fino a 25°C per 6 mesi ed a temperatura ambiente per 7 mesi. Anche nelle condizioni di conservazione più difficili di 37°C per 25 giorni e 45°C per 2 settimane, il titolo del virus è stato ridotto a meno di 1,0 log₁₀ utilizzando ST16. Inoltre, è interessante notare che ST16 ha escluso la gelatina e le proteine ​​esogene, che potrebbero causare reazioni allergiche, evitando così effetti collaterali immunitari. Il vaccino formulato con ST16 si è dimostrato sicuro ed efficace quando sono stati immunizzati suinetti in vivo.

Le caratteristiche dei vaccini liofilizzati sono state analizzate mediante diffrazione dei raggi X della polvere, misurazioni dell'acqua residua e calorimetria differenziale a scansione. E' stato osservato che l'antigene del vaccino è stato conservato in una matrice amorfa con un'elevata temperatura di transizione vitrea, superiore a 60°C, ed un basso contenuto di acqua residua, inferiore al 2%, che ha reso il vaccino più stabile durante la conservazione...

Zuo XX, Zhao YH, Zhou MX, Deng BH, Hu LG, Lv F, Lu Y, Hou JB. Live vaccine preserved at room temperature: Preparation and characterization of a freeze-dried classical swine fever virus vaccine. Vaccine. 2020; Nov 13:S0264-410X(20)31425-0. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.10.093.