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La Commissione europea ha recentemente deciso di vietare l'uso di medicinali veterinari contenenti ossido di zinco.
Secondo il progetto della Decisione, la Commissione ha deciso di ritirare le autorizzazioni all'immissione in commercio e rifiutare le nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio di ossido di zinco per l'uso nei suinetti. La Commissione ha consultato gli Stati membri e le parti interessate che hanno presentato le loro opinioni sui possibili impatti negativi derivanti dall'immediato ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio in alcuni Stati membri. Pur riconoscendo l'impatto ambientale dipendente dal tipo di terreno, è necessario prevedere un periodo di tempo che permette di sviluppare alternative disponibili e accessibili e modificare le pratiche in suinicoltura senza aumentare l'uso di antimicrobici. Di conseguenza, la Commissione ritiene da concedere agli Stati membri un periodo di 5 anni per la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti ossido di zinco.
Antecedenti
La questione è stata sottoposta al Comitato dai Paesi Bassi e dalla Francia ai sensi dell'articolo 35 della Direttiva 2001/82 / CE, a causa delle preoccupazioni per quanto riguarda il potenziale rischio per l'ambiente e la crescente prevalenza di batteri resistenti agli antibiotici con l'uso di prodotti contenenti ossido di zinco. Nella riunione di dicembre, il Comitato ha già concluso che, nel complesso, il rapporto rischi-benefici dei prodotti interessati da questo rinvio è negativo, dal momento che i benefici dell'ossido di zinco per prevenire la diarrea nei suini non è superiori ai rischi per l'ambiente. Il CMV ha anche riconosciuto che vi è un rischio di co-selezione della resistenza associata all'uso di ossido di zinco sebbene questo rischio, allo stato attuale, non è quantificabile. Il Comitato ha adottato per consenso una decisione finale sul rifiuto della concessione di autorizzazioni all'immissione in commercio e la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali veterinari contenenti ossido di zinco esistenti. In vista di questa decisione, diverse organizzazioni europee hanno chiesto una revisione di tale posizione da parte del CVMP.
Lo scorso marzo, il CVMP è tornato a riesaminare il caso, concludendo che le raccomandazioni debbano essere mantenute nel suo primo parere dello scorso dicembre e hanno lasciato nelle mani della Commissione europea, la decisione finale su questi prodotti.
Lunedì 19 giugno 2017/ Registro de Comitología/ Commissione Europea.
http://ec.europa.eu/transparency/regcomitology
