L'EMA approva il parere scientifico sugli antimicrobici riservati all'uso umano

Il 16 febbraio 2022 il Committee for Veterinary Medicines (CVMP), il comitato incaricato di preparare i pareri dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) su tutte le questioni relative ai medicinali veterinari, ha adottato il parere scientifico sulla designazione di antimicrobici o gruppi di antimicrobici riservati al trattamento di alcune infezioni nell'uomo. Il presente parere riguarda l'atto di esecuzione di cui all'articolo 37, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/6.

Il presente parere fornisce le raccomandazioni scientifiche dell'EMA, insieme alla metodologia utilizzata ed al risultato delle valutazioni di diversi gruppi di antimicrobici. Informazioni supplementari, comprese le monografie di supporto preparate per classi/sostanze antivirali e antimicotiche e codici ATC(vet) per le sostanze incluse in ciascun gruppo antimicrobico, sono presentate nell'allegato.

L'articolo 37, paragrafo 5, del regolamento richiede la designazione di antimicrobici riservati al solo uso umano, al fine di preservarne l'efficacia per il trattamento di alcune infezioni critiche nell'uomo

Questi antimicrobici designati non possono essere inclusi nei medicinali veterinari autorizzati dall'UE o utilizzati come trattamento negli animali.

Scientific advice on the designation of antimicrobials or groups of antimicrobials reserved for treatment of certain infections in humans

Lunedì 21 febbraio 2022/ EMA/ Unione Europea.
https://www.ema.europa.eu/