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Nel corso della riunione del Comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell'Agenzia europea per i medicinali, che si è tenuta dal 6 all'8 dicembre 2016, il Comitato ha concluso la procedura di rinvio per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco per la somministrazione orale nelle specie da produzione alimentare.
La questione è stata sottoposta al comitato dai Paesi Bassi e dalla Francia ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82 / CE a causa di preoccupazioni per quanto riguarda il potenziale rischio per l'ambiente e la crescente prevalenza di batteri resistenti agli antibiotici con l'uso di prodotti contenenti ossido di zinco.
Il Comitato ha adottato per consenso un parere in cui si conclude che, nel complesso, il bilancio beneficio-rischio dei prodotti interessati da questo rinvio è negativo, dal momento che i benefici dell'ossido di zinco per prevenire la diarrea nei suini non è superiore ai rischi per l'ambiente. Il CVMP ha riconosciuto che vi è un rischio di co-selezione di resistenza associata con l'uso di ossido di zinco, ma al momento, questo rischio non è quantificabile...
Di conseguenza, il Comitato ha raccomandato il rifiuto di concedere autorizzazioni all'immissione in commercio e il ritiro delle autorizzazioni esistenti per la commercializzazione di medicinali veterinari contenenti ossido di zinco...
Venerdì 9 dicembre 2016/ EMA/ Unione Europea.
http://www.ema.europa.eu
