0
La Commissione ha adottato oggi proposte sui medicinali veterinari e sui mangimi medicati per migliorare la salute ed il benessere degli animali, per affrontare la farmaco-resistenza nell'UE e promuovere l'innovazione.
La proposta relativa ai medicinali veterinari è destinata, in particolare, a rendere più europei farmaci disponibili per trattare e prevenire le malattie degli animali.
La proposta di modernizzazione della legislazione sui mangimi medicati ora include nel suo campo di applicazione il pet food. Si tratta, nella UE, di garantire l'adeguato livello di qualità e sicurezza di questi prodotti, mettendo le basi per un migliore trattamento degli animali malati.
Delle norme proposte ne potranno beneficiare,incluse le specie animali acquatiche, allevatori, proprietari di animali, i veterinari e le imprese dell'UE, così come le case farmaceutiche ed i mangimifici.
Proposta su farmaci veterinari
Con la sua proposta, la Commissione propone di portare questa legislazione alle esigenze del settore veterinario, mantenendo un elevato livello per la salute umana ed animale e di un ambiente sicuro.
La proposta di regolamento si basa sulla legislazione UE attuale per i farmaci veterinari, che consente solo la commercializzazione dei prodotti medicinali di cui sia stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio. Ora le regole sono semplificate per incoraggiare la produzione di adeguati medicinali veterinari nell'Unione Europea. La burocrazia e la procedura delle autorizzazione all'immissione in commercio ed il monitoraggio degli effetti indesiderati (farmacovigilanza) sono ridotti.
Le norme proposte sono particolarmente adatte per le specie più piccole, come le api, capre, tacchini, cavalli, ecc, per i quali i farmaci oggi mancano.
Per combattere la resistenza ai farmaci, in modo che gli antibiotici per uso umano e veterinario rimangano efficaci, viene introdotta la possibilità di limitare il rilascio e l'uso di alcuni antibiotici negli animali che sono riservati per il trattamento di infezioni umane.
Proposta sui mangimi medicati
Il regolamento proposto abrogherà e sostituirà la direttiva 90/167 / CEE relativa alla preparazione, immissione sul mercato e sull'uso dei mangimi medicati, ormai obsoleto. Mangimi medicati sono una forma importante di somministrazione di farmaci veterinari per animali. L'obiettivo è quello di armonizzare a livello dell'UE le norme per la produzione e la commercializzazione di medicati ad un adeguato livello di sicurezza dei mangimi, e riflettono il progresso tecnico e scientifico in questo settore.
Si propone che il mangime medicato possa essere fatto solo con farmaci veterinari specificatamente autorizzati e produttori autorizzati. La resistenza ai farmaci viene risolta attraverso misure quali il divieto di utilizzare mangimi medicati come misura preventiva e come fattori di crescita, o la fissazione di limiti di residui di medicinali veterinari negli alimenti ordinari a livello di UE.
Nell'ambito della proposta espressamente si includono i mangimi medicati per animali da compagnia, così è più facile il trattamento, soprattutto se la malattia è cronica, con farmaci innovativi.
Mercoledì 10 settembre 2014/ CE/Unione Europea. http://europa.eu/rapid
