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Per la prima volta, l'EMA ha pubblicato relazioni sui presunti effetti collaterali dei medicinali veterinari autorizzati nell'Unione europea attraverso il web www.adrreports.eu.
Questi report provengono direttamente da Eudravigilance Veterinary (EVVet), un database per elaborare i rapporti di farmacovigilanza che i regolatori utilizzano come strumento per monitorare il rapporto rischio-beneficio dei farmaci veterinari dopo l'autorizzazione.
I veterinari e i proprietari di animali domestici spesso osservano i presunti effetti collaterali. Questi vengono inviati elettronicamente a EVVet - che raccoglie segnalazioni di presunte gravi reazioni avverse sia all'interno che all'esterno dell'UE - dalle autorità nazionali competenti o dai titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Tutte le informazioni su questo sito web si riferiscono a presunti effetti collaterali, cioè a eventi medici osservati dopo l'uso di un farmaco, ma che non sono necessariamente correlati o prodotti dal farmaco.
L'EMA pubblica questi dati in modo che i gruppi di interesse, incluso il grande pubblico, possano accedere alle informazioni utilizzate dalle autorità di regolamentazione europee per riesaminare la sicurezza di un farmaco o di una sostanza attiva.
Quando si accede al Web, è possibile accedere alle segnalazioni tramite il nome del medicinale (per i medicinali autorizzati dalla procedura centralizzata) o dalla sostanza attiva. I dati mostrati raccolgono il numero totale di singoli casi spontanei gravi segnalati. I dati possono essere filtrati in base a diverse categorie, come specie, razza, origine geografica e gruppo di reazione. È anche possibile visualizzare un elenco dettagliato dei singoli casi notificati per ciascun farmaco o sostanza.
Mercoledì 12 febbraio 2020/ EMA/ Unione Europea.
https://www.ema.europa.eu
