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Le nuove regole sui farmaci veterinari:
- chiariscono e semplificano le procedure applicabili per il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi medicinali, riducendo così gli oneri amministrativi per le imprese, in particolare per le piccole imprese.
- stabiliscono un quadro più appropriato per l'uso di antimicrobici negli animali, limitando ulteriormente il loro uso negli animali che non sono ancora malati ma potrebbero essere a rischio di ammalarsi, sia nel caso della profilassi che della metafilassi.
- prevedono che alcuni antimicrobici critici siano riservati al trattamento di determinate infezioni nell'uomo, allo scopo di preservarne l'efficacia.
- migliorano la protezione dei consumatori europei dal rischio di diffusione della resistenza antimicrobica attraverso le importazioni di animali e prodotti di origine animale.
- rafforzano la farmacovigilanza ed i controlli.
Le nuove regole sui mangimi medicati:
- stabiliscono i criteri applicabili all'autorizzazione degli operatori del settore dei mangimi e i loro obblighi per la produzione di mangimi medicati.
- stabiliscono i requisiti armonizzati per evitare la contaminazione dei mangimi con ingredienti attivi che non dovrebbero contenere.
- chiariscono come i mangimi medicati contenenti antimicrobici dovrebbero essere prescritti e utilizzati negli animali destinati alla produzione alimentare
- proibiscono l'uso di mangimi medicati per scopi profilattici.
Lunedì 7 gennaio 2019/ DOUE/ Unione Europea.
https://eur-lex.europa.eu
