5 fatti chiave che i produttori di suini devono conoscere il divieto ZnO dell'UE

Conosciamo tutti i titoli, "La Commissione europea adotta il divieto di ZnO" o "L'ossido di zinco verrà gradualmente eliminato a livello dell'UE entro il 2022". Chiaramente, la legislazione dell'UE ha conseguenze di vasta portata per i produttori di suini europei, ma nella giungla di acronimi e gerghi legali non è sempre chiaro quale sia l’ Istituzione che decide cosa e perché. Ecco cinque fatti chiave che aiutano i produttori di suini a comprendere il divieto dell'UE sull'ossido di zinco.

1. L'ossido di zinco può essere usato solo come additivo per mangimi (basso dosaggio)

I maiali richiedono lo zinco per mantenere varie funzioni metaboliche, quindi è incluso nella loro dieta come additivo per mangimi. Questo uso non sarà vietato: ZnO è incluso come fonte di zinco nel cosiddetto registro degli additivi per mangimi, che si applica a tutta l'UE. La Commissione europea decide quali prodotti sono inclusi nel registro sulla base dei pareri dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), che fornisce consulenza alla Commissione su temi quali il benessere degli animali e la peste suina africana. L'EFSA attualmente suggerisce che un livello totale di 150 ppm soddisfa le esigenze fisiologiche dello zinco negli animali. La Commissione Europea ha trasformato questa raccomandazione in legge, quindi 150 ppm è il limite legale per l'integrazione di zinco per i suinetti.

2. L'UE stabilisce norme comuni per i medicinali veterinari

I prodotti a base di ZnO per il trattamento della diarrea post-svezzamento nei suinetti, d'altra parte, contengono dosi farmacologiche di ossido di zinco. Un dosaggio comunemente somministrato è di 100 mg per kg di peso corporeo al giorno per 14 giorni consecutivi, pari a 2500 ppm di zinco nei mangimi. Questi prodotti sono classificati come medicinali veterinari (VMP) e sono pertanto coperti dalla Direttiva 2001/82/CE relativa ai medicinali per uso veterinario e dal Regolamento (CE) n. 726/2004. Questi atti legislativi stabiliscono le regole dell'UE per la produzione, la distribuzione e le autorizzazioni dei VMP e istituiscono l'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Proprio come l'EFSA fornisce consulenza alla Commissione europea sugli additivi per mangimi, si rivolgono all'EMA per quanto riguarda i VMP.

Figura 1: Ossido di zinco - due usi diversi, due situazioni diverse

3. Le licenze dei prodotti ZnO sono un argomento nazionale, ma soggette al controllo dell'UE

Uno degli argomenti chiave dell'EMA sono le autorizzazioni all'immissione in commercio: I VMP possono essere venduti e scambiati nell'UE solo se hanno ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio, che è fondamentalmente una licenza. A seconda del tipo di VMP e di quando è stato rilasciato la prima volta, l'autorizzazione all'immissione in commercio viene rilasciata dall'EMA o dalle autorità nazionali. I medicinali veterinari contenenti ossido di zinco rientrano (o meglio erano) nell'ambito delle procedure nazionali di autorizzazione. Tuttavia, le autorità nazionali dovrebbero rivolgersi al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'EMA in caso di problemi con una domanda presentata loro. Questo è ciò che è accaduto nel caso dell'ossido di zinco.

4. Francia e Paesi Bassi hanno avviato la revisione dell'ossido di zinco

Una società europea nel settore dei mangimi aveva richiesto un'autorizzazione all'immissione in commercio per i suoi alimenti per animali a base di ZnO per suinetti nel Regno Unito, sperando che si svolgesse una cosiddetta procedura di autorizzazione decentralizzata. Questa procedura significherebbe che l'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata nel Regno Unito sarebbe valida anche in altri paesi dell'UE. Tuttavia, Francia e Paesi Bassi si sono opposti a questo motivo per motivi ambientali. Inizialmente il CVMP ha stabilito che l'autorizzazione all'immissione in commercio poteva essere concessa, ma la Francia e i Paesi Bassi persistevano. In una seconda fase, hanno sollevato dubbi sull'efficacia delle misure di mitigazione del rischio e sulla questione aggiuntiva della resistenza antimicrobica. Questa volta, hanno avuto successo.

5. Conclusioni: I prodotti ZnO non riceveranno più un'autorizzazione all'immissione in commercio

Nel marzo 2017, il CVMP ha concluso che i benefici dell'ossido di zinco nella prevenzione della diarrea non superano i rischi per l'ambiente. Pertanto, il gruppo di esperti scientifici ha raccomandato alle autorità nazionali di ritirare le autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti per i VMP a base di ossido di zinco e di non concedere più nuove autorizzazioni. Poco dopo, il 26 giugno 2017, la Commissione europea ha adottato la raccomandazione del CVMP, il che significa che tutti i paesi dell'UE devono attuarla. Questa decisione afferma inoltre che i paesi potrebbero rinviare la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio, se ritengono che la mancanza di alternative disponibili e i necessari cambiamenti nelle pratiche agricole esercitino troppa pressione sui settori dei suini. Tuttavia, possono differire solo per cinque anni; pertanto, la decisione deve essere attuata entro il 26 giugno 2022.

Oggi siamo a metà strada prima del divieto di VMP ZnO mentre un medicinale veterinario entra in vigore in tutta l'UE. Da qui la ricerca di strategie efficaci per controllare la diarrea post-svezzamento: senza zinco, ma attraverso continui miglioramenti nelle pratiche di gestione e alimentazione, nonché il supporto di additivi per mangimi mirati e funzionali.